




吡非尼酮(艾思瑞)常见的不良反应包括:恶心、呕吐、消化不良、食欲缺乏;皮肤光敏反应、皮疹;ALT(丙氨酸氨基转移酶)、AST(门冬氨酸氨基转移酶)升高,肝功能损害、肝功能衰竭;嗜睡、晕眩;上呼吸道感染;失眠、疲倦;鼻窦炎;体重减轻等。
吡非尼酮(艾思瑞)是治疗特发性肺纤维化(IPF)患者的信息靶向药物,也是第一个改善特发性肺纤维化(IPF)患者无进展生存期的药物,艾思瑞首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。
吡非尼酮(艾思瑞)的初始用量为每次200毫克,每日3次,餐后服用。在两周的时间内,通过每次增加200毫克剂量,最后将本品用量维持在每次600毫克(每日1800毫克)。
若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400毫克(每日1200毫克)以上。一般的老年人生理机能都有所下降,且目前尚无专门在老年人中进行的大规模临床试验,故建议高龄患者慎用;艾思瑞对于低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿、儿童和18岁以下的青少年的使用的安全性尚未确立。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077