




辉瑞公司于2018年11月2日宣布,美国FDA批准劳拉替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性转移性非小细胞肺癌NSCL。
那么,患者服用劳拉替尼常见的不良反应有什么?
根据一项有关数据了解,患者特征:中位年龄为53岁(19 - 85岁)、65岁以上(18%)、女性(58%)、白人(49%)、亚洲人(37%)和ECOG的表现状况为0或1(96%)。
在295例患者中,劳拉替尼常见的不良反应有:水肿(57%)、周围神经病变(47%)、认知效应、呼吸困难(27%)、疲劳(26%)、体重增加(24%)、情绪效应、关节痛(23%)、腹泻(22%)。
劳拉替尼常见的3~4级不良反应有:呼吸困难(5.4%)、体重增加(4.4%)、水肿(3.1%)、周围神经病变(2.7%)、认知效应(2.0%)、情绪效应(1.7%)、呕吐(1%)。
在研究中,295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者每天口服一次劳拉替尼100mg,接触劳拉替尼的平均时间为12.5个月(1天至35个月),52%的患者接受劳拉替尼治疗12个月。
另外,患者需要格外注意的警告事项:
①同时使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险;
②中枢神经系统影响;
③高脂血症;
④房室传导阻滞;
⑤间质性肺病/肺炎;
⑥胚胎毒性。
劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第三代ALK抑制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868