阿特珠单抗(T药)是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。
那么,T药获批的适应症有什么呢?
2016年5月,T药获FDA加速批准用于既往接受化疗的患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者的二线治疗,适用于以含铂类化疗药物治疗期间或治疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。成为全球第一个上市的PD-L1药物。
2016年10月,美国FDA批准T药用于治疗铂类化疗后疾病进展或接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的NSCLC(非小细胞肺癌)的二线治疗。
2017年4月,美国FDA加速批准T药作为无法采用顺铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的一线疗法。
2018年12月,美国FDA批准T药联合Avastin(贝伐单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)(T药三联方案),用于无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。
2019年03月8日,T药三联方案获欧盟委员会(EC)批准用于转移性非鳞状 NSCLC成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者,T药联合Avastin及化疗(紫杉醇+卡铂)方案仅适用于患者在接受合适的靶向疗法治疗失败之后。
2019年3月9日,FDA加速批准T药联合Abraxane(白蛋白紫杉醇)一线治疗PD-L1阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。这款组合疗法是第一款用于治疗乳腺癌的癌症免疫疗法。
另外,目前罗氏也正在开展膀胱癌研究,评估T药单独使用以及与其他药物联合使用治疗早期和晚期膀胱癌。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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