巴瑞克替尼片说明书
郭药师
2025-01-18 17:27:08
已帮助: 532人
【通用名称】：巴瑞克替尼
【全部名称】：巴瑞克替尼,Baricitinib,Olumiant,Baricinix
【巴瑞克替尼产品介绍】
巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
【巴瑞克替尼适应症】
作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
【巴瑞克替尼用法用量】
1、巴瑞克替尼可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。
2、研究表明，巴瑞克替尼作为类风湿关节炎的二线治疗药物，可有效缓解患者症状，最有效的剂量是4mg。
3、巴瑞克替尼推荐剂量：口服，每日一次，每次4mg。
对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次。
对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。
4、与食物或不与食物均可服用，不可粉碎、裂开或叫咀嚼药片。
5、不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替尼）、或生物DMARD（如类克、恩利修美乐等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。
【巴瑞克替尼不良反应】
临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。
【巴瑞克替尼特殊人群用药】
妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542
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类风湿性关节炎药品
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虎皮膏药
可用于局部治疗感冒、风湿病、干咳或劳损、神经痛、腰痛、背痛、坐骨神经痛、落枕和肩部疼痛等。
非戈替尼（filgotinib）
用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，Jyseleca可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。
乌帕替尼（upadacitinib）
1.特应性皮炎
乌帕替尼缓释片已获批准，专为治疗那些对传统系统疗法(包括激素及生物制剂)反应不佳或不适宜接受此类治疗的成人及12岁及以上青少年患者所患的难治性、中重度特应性皮炎。特应性皮炎，这一常见的慢性炎性皮肤疾患，其发病根源可能交织着遗传、环境及免疫系统的异常，导致患者饱受皮肤干燥、瘙痒难耐及疼痛之苦。乌帕替尼缓释片，作为免疫抑制剂的佼佼者，能够有效抑制体内的炎症反应，为患者带来症状缓解与病情改善的希望。
2.银屑病关节炎
针对那些对一种或多种DMARDs(改善病情抗风湿药)治疗反应不佳或无法耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者，乌帕替尼缓释片提供了治疗新选择。银屑病关节炎，这一复杂的慢性炎症性关节疾病，其发病与遗传背景及潜在感染因素密切相关，常使患者经历关节疼痛、僵硬乃至变形的困扰。乌帕替尼缓释片通过精准阻断JAK-STAT信号通路中的Janus激酶活性，直击疾病核心，展现显著的治疗效果。
3.类风湿关节炎
接受一种或多种TNF抑制剂治疗后效果不佳或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者，乌帕替尼缓释片也获得了治疗许可。类风湿关节炎，作为一种慢性自身免疫性疾病，其发病与遗传及自身免疫系统的异常紧密相关，导致患者经历晨间僵硬、关节疼痛肿胀等痛苦。乌帕替尼缓释片通过调节细胞免疫功能，促进炎症细胞因子的清除。
4.溃疡性结肠炎
在溃疡性结肠炎的治疗领域，乌帕替尼缓释片同样展现出了其独特的价值。该药物适用于那些对TNF抑制剂治疗无应答、不耐受或存在禁忌症的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。溃疡性结肠炎的确切病因尚待阐明，但其典型症状如腹泻、脓血便及腹痛等严重影响患者日常生活。乌帕替尼缓释片通过抑制JAK-STAT信号通路，减少促炎细胞因子的生成与释放，从而减轻肠道炎症，为患者带来福音。
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