罗氏的阿特珠单抗,商品名为Tecentriq,又称T药,是第一个获批上市的PD-L1抑制剂。
Tecentriq是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。
那么,Tecentriq的获批适应症是什么呢?
2019年,FDA加速批准阿特朱单抗联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
2018年,FDA批准阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。
2017年,FDA加速批准阿特朱单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。
2016年,FDA加速批准阿特朱单抗用于铂类化疗耐药(EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后)的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
2016年,FDA批准阿特朱单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。
FDA根据肿瘤缓解率与缓解持续时间数据经加速审批途径批准此适应症。
对Tecentriq治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性临床试验对临床获益的验证与描述。
在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。伴有EGFR 和ALK肿瘤基因突变的患者,在接受Tecentriq(T药)治疗前,须接受过获FDA批准针对该类突变的治疗,并出现疾病进展。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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