




劳拉替尼作为第三代ALK抑制剂在近日被美国FDA加速批准用于治疗晚期ALK突变的非小细胞肺癌患者,主要用于克唑替尼治疗后疾病进展,随后又接受其他ALK抑制剂治疗失败的患者;使用阿来替尼或色瑞替尼作为初始治疗后疾病进展的患者。
劳拉替尼副作用>10%
1、心血管:水肿(57%);2、中枢神经系统:周围神经病变(47%;3/4级:3%)、认知功能障碍(27%至29%)、疲劳(26%)、情绪障碍(23%至24%)、头痛(18%)、头晕(16%)、言语障碍(12%至14%)、睡眠障碍(10%)3、皮肤科:皮疹(14%)4、内分泌代谢:高胆固醇血症(96%)、高甘油三酯血症(90%)、高血糖(52%)、低蛋白血症(33%)、体重增加(24%)、淀粉酶升高(22%)、高钾血症(21%)、低镁血症(21%)、低磷血症(21%)5、胃肠道:血清脂肪酶升高(24%)、腹泻(22%)、恶心(18%)、便秘(15%)、呕吐(12%)6、血液学和肿瘤学:贫血(52%;3/4级:5%)、血小板减少(23%;3/4级:<1%)、淋巴细胞减少(22%;3/4级:3%)7、肝:血清天冬氨酸转氨酶升高(37%),血清丙氨酸转氨酶升高(28%),血清碱性磷酸酶升高(24%)8、神经肌肉和骨骼:关节痛(23%)、肌痛(17%)、背痛(13%)、肢体痛(13%)9、眼科:视觉障碍(15%)10、呼吸系统:呼吸困难(27%)、咳嗽(18%)、上呼吸道感染(12%)11、其他:发烧(12%)。
劳拉替尼副作用发生率较低而且一般较轻微。如果患者使用劳拉替尼出现常见副作用,一般可以自行缓解;而如果患者使用劳拉替尼出现严重副作用,应立刻停药并咨询主治医生,在主治医生的建议下更改劳拉替尼剂量或停止使用劳拉替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868