来那替尼获批的适应症有什么？

来那替尼的推荐剂量为240毫克（6片40毫克），每天口服一次，随食物一起服用，并持续一年。应当注意的是，当首次使用来那替尼时应开始抗腹泻的预防，并且应在前两个治疗周期（56天）内继续进行抗腹泻的预防，必要时可以继续进行抗腹泻的预防。预防药物引起的腹泻的治疗。来那替尼是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。今天咱们就来详细看一下来那替尼获批的适应症有什么？

2017年美国食品和药物管理局（FDA）批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌患者。至此，来那替尼成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

来那替尼可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物。既往研究发现使用曲妥珠单抗耐药的原因之一是由于HER1（EGFR）的旁路扩增，HER1与HER2在下游的信号通路中有交差作用，通过旁路激活引发肿瘤发展。而来那替尼广泛的靶点覆盖可以很好的避免此漏洞，这是逆转耐药的原因之一。  

来那替尼+卡培他滨治疗转移性乳腺癌的II期试验结果：72位患者（包括7位以前应用拉帕替尼治疗的患者）应用了最大剂量的联合方案。来那替尼240mg，一天一次；卡培他滨1500mg/m2每天2次，在第1天和第14天应用，21天一疗程。65位以前未应用拉帕替尼治疗的患者的总缓解率为64% (95% 置信区间 [CI] = 51%–76%)，其中完全缓解率为12%。7位以前应用拉帕替尼治疗的患者中，缓解率为57%(95% CI = 18%–90%)，其中1人完全缓解，完全缓解率为14%。

以上就是来那替尼适应症的内容，希望可以帮助到您！