来那替尼在国内上市没？

来那替尼适用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗。对患有这种类型癌症的患者来说，来那替尼是首个延长辅助疗法，这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。来那替尼旨在用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。今天咱们就来了解一下来那替尼在国内上市没？

2017年，美国FDA批准乳腺癌新药来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗成年群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。来那替尼是第一个延长性辅助治疗。来那替尼目前并没有在我国上市，所以患者无法在国内直接买到来那替尼。如果经济条件允许并且方便出国的话患者可以亲自去美国购买原研药。Puma生物科技公司开发的原研药价格高昂，一个月的费用大概是82500人民币。

来那替尼是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。在ExteNET试验中，来那替尼用于早期HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存率为94.2%，而安慰剂组只有91.9%，具有统计学上的显著差异（HR = 0.67; P = 0.0046)。

在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

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