度伐鲁单抗是免疫抑制剂,是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80(B7.1)结合的程序性细胞死亡配体1(PD-L1),PD-L1阻断可导致T细胞活化增加,使T细胞杀死肿瘤细胞。
那么,度伐鲁单抗治疗膀胱癌的效果如何?
2020年02月15日,西班牙马德里HM医院CIOCC综合肿瘤癌症中心肿瘤科医生在ASCO-GU 2020公布的一项单臂II期研究(NCT03534492)结果。
研究结果显示,度伐鲁单抗+奥拉帕利联合用药在肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗中展现强劲疗效:病理学完全缓解率(pCR)达到了50%。
度伐鲁单抗治疗尿路上皮癌的效果:
基于一项单臂临床试验(研究编号1108)。该研究入组了182位局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。受试患者在接受含铂方案治疗期间或之后,出现疾病进展,其中包括那些在接受含铂方案新辅助化疗或联合化疗后12个月内出现疾病进展的患者。
结果:疗效指标包括总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
总缓解率(ORR)
总体缓解率:17%(95%CI:11.9,23.3);
PD-L1高表达的患者:26%(95%CI:17.8,36.4);
PD-L1低表达的患者:4%(95%CI:0.9,11.5)。
缓解持续时间(DoR):
范围介于0.9+和19.9+个月之间(未达到中位数)。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐鲁单抗(durvalumab)用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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