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吉泰瑞治疗肺癌疗效怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 14:48:10
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吉泰瑞适用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌,化疗后疾病进展的肺鳞癌的患者。

那么,吉泰瑞治疗肺癌疗效怎样呢?

吉泰瑞治疗肺癌的治疗效果:

在LUX2\3\6的汇总研究中发现,吉泰瑞对部分EGFR的罕见突变有明显抑制活性。意味着这类突变类型的患者一线选择吉泰瑞疗效更好。

LUX-Lung8的临床试验表明,吉泰瑞对于之前治疗失败的肺鳞癌患者具有临床优势,因而吉泰瑞也比一代TKI增加了肺鳞癌(不论EGFR基因突变与否)的后线治疗的适应症。

UX-Lung 7:吉泰瑞与吉非替尼头对头临床试验;

UX-Lung 7是全球首例头对头比较第二代和第一代EGFR靶向治疗药物(分别为吉泰瑞和吉非替尼)治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者(既往未接受过治疗)的试验。

IIb期试验包括常见EGFR突变(del19或L858R)的319例晚期非小细胞肺癌患者。

试验的主要复合终点为独立审查的PFS、至治疗失败时间和OS;

次要终点包括ORR、疾病控制率、肿瘤体积缩小、患者报告的结局与安全性。

临床结果:吉泰瑞显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%,PFS的改善随时间推移更加显著,治疗2年后,吉泰瑞组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上(18个月后:27% 与 15%;24个月后:18% 与 8%)。

与吉非替尼组相比,吉泰瑞组发生客观缓解(ORR;肿瘤体积有临床意义减少)的患者显著更多。这一阳性结果展示了吉泰瑞相比一代TKI的临床优势。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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