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吉泰瑞主治什么呢?

郭药师
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2025-01-21 14:53:08
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2017年在国内上市的吉泰瑞主治什么呢?

吉泰瑞得适应症:

吉泰瑞,商品名Gilotrif,是由德国勃林格殷格翰研发生产,是一种多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,在中国获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性肺鳞癌。

吉泰瑞针对常见靶点:

吉泰瑞针对的主要靶点有EGFR18/19/21号外显因子突变,Her2阳性突变以及ERBB2突变,吉泰瑞会不可逆的和EGRF结合,从而从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。也有临床数据表明,吉泰瑞对肺鳞癌的治疗效果最好,可以显著延迟肺鳞癌进展,可以使癌症进展风险降低19%;可以显著改善患者总生存期,可使死亡风险降低19%;除此之外,吉泰瑞还可以显著改善疾病控制率、提高患者生活质量,还可对癌症症状进行控制。

吉泰瑞针对罕见靶点:

吉泰瑞针对的罕见靶点主要有:EGFR18号外显子点突变(G719S、G719A、G719C)、EGFR19号外显子缺失突变(Del19)、EGFR20号外显子点突变(S768I、)EGFR21号外显子点突变(L859R、L861Q)、HER2突变或扩增、KRAS野生型突变及ERBB整个家族。

吉泰瑞的优势人群:

1、具有表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗患者。

2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌,吉泰瑞与EGFR酪氨酸激酶区的结合是不可逆性的。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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