Niratinib治疗乳腺癌的疗效怎么样？

Niratinib治疗乳腺癌的疗效怎么样？ 

Niratinib是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。在ExteNET试验中，Niratinib用于早期HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比，Niratinib2年的无病生存率为94.2%，而安慰剂组只有91.9%，具有统计学上的显著差异（HR = 0.67; P = 0.0046)。基于ExteNET试验，2017年7月， FDA批准了Niratinib用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。

ExteNET研究为HER2阳性乳腺癌提供了一种新的强化辅助治疗方案，在1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯1年Niratinib，可进一步使患者5年iDFS率提高2.5%，尤其是HR+/HER2+ 亚组人群获益更显著。而对于新辅助治疗未达到pCR的患者，Niratinib强化治疗的5年iDFS率绝对获益也可达到7.4％。患者对Niratinib强化辅助方案的毒副作用整体上可耐受，其中最常见的不良事件是腹泻。

2019年SABCS大会上，CONTROL研究探讨了不同的Niratinib相关腹泻管理方案：长期规律使用洛哌丁胺、布地奈德+洛哌丁胺或考来替泊+洛哌丁胺进行预防；必要时使用考来替泊+洛哌丁胺；Niratinib剂量递增+必要时使用洛哌丁胺。