维莫非尼治疗黑色素瘤疗效怎么样呢？

维莫非尼是一款由罗氏公司研发生产的抗癌靶向药物，2011年8月份被FDA批准vemurafenib用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准维莫非尼在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

那么维莫非尼治疗黑色素瘤的疗效怎么样呢？ 

一些Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了维莫非尼治疗BRAF(V600E)突变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%；一项回顾性研究选择了43例BRAF突变的转移性黑色素瘤患者使用维莫非尼治疗，中位随访时间为15.9个月，ORR为51.1%，疾病控制率达到了79%，5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月，中位总生存期(OS)为11.47个月，维莫非尼疗法耐受性良好，没有发现4级不良反应。

Chapman等进行了一项Ⅲ期随机试验，在2010年675例患者被随机分配到维莫非尼(n=337)或达卡巴嗪组(n=338，其中84例交叉使用维莫非尼)，在2015年锁定数据进行统计时，排除达卡巴嗪组中交叉使用的维莫非尼患者后，维莫非尼组的中位OS 13.6个月(95%CI：12.0-15.4)明显长于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI：7.9-12.8)，若不排除交叉用药的患者，维莫非尼组的13.6个月(95%CI：12.0-15.4)仍长于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI：9.1-12.8)。