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维莫非尼的疗效怎样?

郭药师
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2025-01-21 18:27:09
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维莫非尼vemurafenib是一种激酶抑制剂,2011年维莫非尼vemurafenib被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,主要适用于治疗转移性或者不可切除的黑色素瘤的患者;2012年维莫非尼vemurafenib被批转其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或者出现转移的黑色素瘤患者。

那么维莫非尼vemurafenib疗效如何呢?

根据 3 期coBRIM 研究数据,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,以 MEK 抑制剂Cotellic与维莫非尼vemurafenib合并治疗患者其疾病在未进展的情况下平均生存12.3个月,相比之下,那些仅以维莫非尼vemurafenib治疗的患者平均生存了 7.2 个月;同时,在 coBRIM 研究中,合并用药治疗患者的客观缓解率为 70%,维莫非尼vemurafenib治疗组的客观缓解率为 50%。与维莫非尼vemurafenib单药治疗相比,Cotellic+ 维莫非尼vemurafenib使总生存期得改善黑色素瘤治疗已取得重大进展。

维莫非尼vemurafenib的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用;维莫非尼vemurafenib服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼vemurafenib片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼vemurafenib片剂。另外,如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失,所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式;症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗或终止威罗非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。患者需注意:切勿在包装所示有效期后使用维莫非尼vemurafenib。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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