佐博伏什么时候上市呢？
医学编辑小翟
2020-05-28 15:01
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佐博伏是一款口服的小分子激酶抑制剂，能通过阻断某些促进细胞生长的酶的作用，来抑制癌细胞的生长。它于2011年获FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2012 年 2 月，欧盟委员会也批准了罗氏公司佐博伏用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。那么佐博伏什么时候上市的呢？我们来了解一下。
2017年，上海罗氏制药有限公司宣布，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果，佐博伏获批上市，用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。
佐博伏是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中，大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E（占所有突变的约80％）和BRAFV600K（所有突变的5-30％）。随着黑色素瘤生长，癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中，最终到达血管或淋巴通道，并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短，预后较差，具有BRAF突变的预后更差。
全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3 试验）获得了阳性结果，并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示，佐博伏用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位OS为13.6个月，中位PFS达到6.9个月，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月；佐博伏ORR为57%，化疗对照组为9%。
另外小编还获知佐博伏在2017年上市后，第二年便纳入医疗保险的行列。解决了一些普通患者家庭用药难的问题。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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