纳武利尤单抗治疗肺癌的疗效怎么样呢？

国家药品监督管理局已正式批准纳武利尤单抗用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。纳武利尤单抗治疗肺癌的疗效怎么样呢？

CheckMate-078是一项多中心、随机III期临床研究，比较了纳武利尤单抗与多西他赛在含铂双药化疗治疗过程中或治疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。该试验共入组504名无EGFR突变的鳞状和非鳞NSCLC患者（包括PD-L1表达<1%和≥1%的患者）接受每两周静脉注射纳武利尤单抗3 mg/kg（n=338），或每三周静脉注射多西他赛75 mg/m2 (n=166)，治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。主要终点为总生存期（OS）。

最短随访8.8个月时，结果显示，纳武利尤单抗组的中位总生存期为12.0个月，化疗组为9.6个月；死亡风险降低32%。在鳞癌和非鳞癌患者中均观察到生存获益，鳞癌和非鳞癌患者的死亡风险分别降低39% 和24%。不同PD-L1表达水平的患者均能获益，PD-L1表达≥1% 和<1%的患者，其死亡风险分别降低38% 和25%。两组的客观缓解率分别为17%纳武利尤单抗和4%（多西他赛组）；纳武利尤单抗组尚未达到中位持续缓解时间，多西他赛组中位持续缓解时间为5.3个月。与多西他赛相比，纳武利尤单抗使疾病进展风险降低23% 。

纳武利尤单抗已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗，大大改善了患者对癌症的生存预期。