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Gilotrif治疗肺癌患者效果如何?

郭药师
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2025-01-21 09:02:05
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阿法替尼(Gilotrif)是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂(TKI),这也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。目前阿法替尼(Gilotrif)主要用于治疗晚期肺癌,尤其是非小细胞肺癌( NSCLC),其还可以克服因接受 EGFR-TKIs等治疗后出现的获得性耐药(T790M)。 

2013年阿法替尼(Gilotrif)获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。阿法替尼(Gilotrif)用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼(Gilotrif)降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 

GioTag的试验中随后的一项分析评估了(来自美国)拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析,也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后,真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者使用阿法替尼(Gilotrif)中位总生存期几乎达到3年半(41.3个月),更新后的两年总生存率达到80%。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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