venetoclax治疗白血病疗效怎么样呢?美国食品药品监督管理局(FDA)于5月15日宣布批准Venetoclax(维纳托克)用于治疗成人CLL/SLL。批准的参考数据来源于CLL14(NCT02242942)研究。
CLL14研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验,涉及432名既往未治疗的CLL患者,他们被随机分配接受venetoclax+奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)(VEN+G)或奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥(chlorambucil)(GClb)治疗。
该研究的主要终点是研究人员评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次CLL治疗的时间、最小残留疾病状态和安全性。
该研究结果表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受venetoclax+奥滨尤妥珠单抗治疗的患者的无进展生存期(PFS)在统计学上有显著改善(HR=0.33;95%CI:0.22-0.51)。 接受venetoclax+奥滨尤妥珠单抗的患者的总缓解率为85%,接受GClb的患者的总缓解率为71%。该试验还证明了骨髓和外周血中微量残留病阴性(每104个白细胞少于一个CLL细胞)率在统计学上的显著改善。试验中的不良反应包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,腹泻,恶心,上呼吸道感染,咳嗽,肌肉骨骼疼痛,疲劳和水肿。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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