




恩考芬尼是治疗黑色素瘤的新型药物,BRAF基因突变在黑色素瘤中的比例占70-80%左右,其中V600E突变常见于年轻患者,V600K则于老年患者多见。2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。
恩考芬尼最常见副作用有哪些?
恩考芬尼单药常见的副作用有:疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、皮疹、视觉障碍、浆液性脉络膜视网膜病变/视网膜色素上皮脱离、出血、发热、头晕、周围性水肿、高血压。
恩考芬尼联合比美替尼最常见的副作用> 10%:肌酐增加(93%)、增加γ谷氨酰转移酶(45%)、疲劳(43%)、恶心(41%)、贫血(36%)、呕吐(30%)、AST / ALT增加(27-29%)、高血糖(28%)、腹痛(28%)、关节痛(26%)、角化过度(23%)、肌病(23%)、头痛(22%)、皮疹(22%)、便秘(22%)、碱性磷酸酶增加(21%)、出血(19%)、低钠血症(18%)、发火(18%)、皮肤干燥(16%)、头晕(15%)、脱发(14%)、瘙痒症(13%)、白细胞减少症(13%)、淋巴细胞减少(13%)、中性粒细胞减少症(13%)、周围神经病变(12%)、肢体疼痛(11%)、增加GGT,3级和4级(11%)等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496