Encorafenib中文版的说明书

Encorafenib中文版的说明书：Encorafenib中文名恩考芬尼，商品名：Braftovi。

适应症：Encorafenib与贝美替尼联用，用于治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤。 服用方法：每天一次口服450mg Encorafenib，与贝美替尼联用。

不良反应：在安全性方面，贝美替尼联合Encorafenib治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

注意事项：

新的皮肤或非皮肤原发性恶性肿瘤可能发生。监测恶性肿瘤并在治疗前和治疗中断后进行皮肤病学评估；BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进：BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。出血：可能发生严重的出血事件。葡萄膜炎：定期进行眼科评估和任何视力障碍。QT延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。QTc为500 ms或更高时停药BRAFTOVI。胚胎 – 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议对胎儿有潜在风险的生殖潜力的女性，并使用有效的非激素避孕方法。

药物相互作用：1.强效或中效CYP3A4抑制剂：并用可能会增加Encorafenib的血浆浓度。如果不能避免同时使用，请调整Encorafenib剂量。2.强或中度CYP3A4诱导剂：并用可能降低Encorafenib血浆浓度。避免同时使用。3.敏感的CYP3A4底物：与Encorafenib并用可能会增加这些药物的毒性或降低其效力。避免激素避孕药。