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Encorafenib是治疗什么病症的?

郭药师
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2025-01-21 17:15:07
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黑色素瘤属于一种比较严重的皮肤癌,而一半的黑色素瘤存在BRAF基因的激活性突变,比较常见的突变形式是BRAF V600E突变, BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者的标准治疗方案是BRAF-MEK抑制剂联合治疗。Encorafenib(一种有独特靶向结合特性的BRAF抑制剂)与Binimetinib联合用药是BRAF突变黑素瘤患者的新选择。

Encorafenib是速释口服胶囊,有2种规格:每粒胶囊含50 mg或75mg;比米替尼是速释口服片剂,只有1种规格,每片含15 mg。Encorafenib 450 mg,每天1次。比米替尼45mg,每天2次,间隔12h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。比米替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。比米替尼暂停服药,恩考芬尼的剂量可减少至300 mg,每天1次,直至比米替尼恢复服药。因不良反应调整恩考芬尼推荐剂量:首次减少剂量为300mg,每天1次;第2次减少剂量为200mg,每天1次;后续调整剂量,若不能耐受恩考芬尼200 mg,每天1次,将永久终止服药。

其他不良反应包括出血、间质性肺病/肺炎、心功能障碍、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、横纹肌溶解和静脉血栓栓塞等:2级复发或首次发生3级不良反应,暂停服药至4周,若恢复至0~1级或治疗前基线水平,降低一级剂量恢复治疗,若无改善,永久终止Encorafenib。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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