




贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c发挥作用。适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。
全国每年新发结核病患者约91.8万,位居全球第三位,每年新发耐多药结核病患者约5.7万例,约占全球的15%。
今天咱们就来了解一下贝达喹啉治疗肺结核疗效怎么样呢?
2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。贝达喹啉是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。
贝达喹啉联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用贝达喹啉可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。
研究人员展示了一个队列报告,从2016年1月-2016年8月,对来自亚美尼亚、印度及南非的共28例多重耐药性肺结核患者予以了贝达喹啉联合德拉马尼治疗。中位治疗时间为12个月,有17例(61%)联合治疗超过6个月。
在这28例患者中,有13例(46%)患者痊愈或完成治疗、5例(18%)死亡、5例(18%)失访、4例(14%)治疗失败,1例(4%)被转移。1例死亡可能是由免疫重建性炎症综合症引起的;另外4例的死因分别是晚期HIV脑膜炎(2例)、疾病恶化治疗失败(1例)以及心肺功能衰竭(1例)。失访病例的中位时间为6.7个月。在4例治疗失败的病例中,2例未进行痰培养转化检测,2例在第6个月进行了检测,结果为阳性。累计10名患者(36%)出现了26例严重不良事件(SAE)。即每100人治疗一个月的平均SAE发生次数为6.22。在既往研究中,一直缺乏贝达喹啉-德拉马尼联合用药的系统性数据,该研究结果在一定程度上很好的填补了这一空缺,为贝达喹啉-德拉马尼联用治疗耐药性肺结核做出了贡献。
总体而言,在该队列氟喹诺酮耐药率高达86%的情况下,加以病例的严重程度,能够获得46%的治愈率已经非常成功。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384