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康奈非尼的不良反应是什么?

郭药师
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2025-01-21 01:02:55
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转移性黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌,其中最常见的基因突变是BRAF,康奈非尼由美国Array生物制药公司独家研制,是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(mitogen-activated extracellular signal-regulated kinase,MEK)抑制药。2018年6月27日,恩考非尼和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

康奈非尼的不良反应是什么?康奈非尼常见的不良反应主要有疲劳,恶心,呕吐,腹痛和关节痛。

康奈非尼其他的不良反应包括:> 10%:肌酐增加(93%)、增加γ谷氨酰转移酶(GGT)(45%)、疲劳(43%)、恶心(41%)、贫血(36%)、呕吐(30%)、AST / ALT增加(27-29%)、高血糖(28%)、腹痛(28%)、关节痛(26%)、角化过度(23%)、肌病(23%)、头痛(22%)、皮疹(22%)、便秘(22%)、碱性磷酸酶增加(21%)、出血(19%)、低钠血症(18%)、发火(18%)、皮肤干燥(16%)、头晕(15%)、脱发(14%)、瘙痒症(13%)、白细胞减少症(13%)、淋巴细胞减少(13%)、中性粒细胞减少症(13%)、周围神经病变(12%)、肢体疼痛(11%)、增加GGT,3级和4级(11%)等。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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