




达拉非尼是一种激酶抑制剂,达拉非尼单药获批的适应症只有BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。
患者用药之前药阅读说明书,了解药品的注意事项,以免用药不当出现其他并发症,哪达拉非尼治疗期间要注意什么事项呢?
(1)新原发性皮肤恶性病:达拉非尼开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。(3)严重发热性药物反应:不用达拉非尼如发热≥101.3°F或发生并发发热。(4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监,视血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎:常规监,视患者视力症状。(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监,视溶血性贫血。(7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。(8)使用达拉非尼时不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514