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Ocaliva使用说明

郭药师
已帮助: 558人
2025-01-21 04:22:48
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Ocaliva联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。Ocaliva最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。

今天咱们就来详细了解一下Ocaliva使用说明。

Ocaliva开始用量: 

Ocaliva的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 

剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月Ocaliva5毫克,每天一次后达到和患者耐Ocaliva,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 

注意:特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用Ocaliva片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。

Ocaliva适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。患者服用Ocaliva注意事项有:

  1、肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。在停止开发谁完全胆道梗阻的患者。 

2、严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

  3、减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。 

4、Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。

以上就是Ocaliva使用说明的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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