劳拉替尼治疗肺癌效果好吗？

2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

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I期是一项剂量递增试验，结果研究纳入了未接受过治疗或接受TKI治疗后疾病进展ALK+或ROS+的晚期NSCLC患者。整个试验，共有54例患者接受劳拉替尼治疗，其中41例为ALK阳性，12例为ROS1阳性，另外1例不确定；20例患者接受过一种TKI治疗，27例患者接受过至少1种TKI治疗；39例患者在基线时伴有脑转移。

结果显示，劳拉替尼治疗的总应答率为46%，3例患者实现完全应答，16例患者实现部分应答（95% CI：31-63）。中位PFS为11.4个月（95% CI：3.4-16.6）。另外，劳拉替尼对于脑部转移的患者也有明显效果。

劳拉替尼为靶向药，适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。

对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者，劳拉替尼有效率高达90%，颅内有效率高达75%；

对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者，劳拉替尼有效率为69%，颅内有效率达到了68%；

对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者，劳拉替尼有效率为33%，颅内有效率达到了42%；

对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，劳拉替尼有效率为39%，颅内有效率达到48%；

临床结果表明，劳拉替尼在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。

劳拉替尼最常见的副作用包括: 手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)；关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变)；思考困难或困惑；呼吸困难；疲劳；体重增加；关节疼痛；情绪变化；感到悲伤或焦虑；腹泻等。

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