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劳拉替尼是治疗什么病症的?

郭药师
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2025-01-20 21:29:25
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劳拉替尼,也被翻译成洛拉替尼,商品名:解码乐。劳拉替尼是美国辉瑞制药研发的一种高效、高选择性、脑渗透能力强的ALK和ROS1抑制剂。劳拉替尼最突出的功效就是对抗肿瘤耐药,所有第一、二代ALK靶向药,包括克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼、布加替尼,产生耐药后疾病出现进展,都可以使用劳拉替尼治疗,能获得显著的疗效。

今天咱们就来详细了解一下劳拉替尼是治疗什么病症的?

辉瑞公司于2018年11月2日宣布,美国FDA批准劳拉替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第三代ALK抑制剂。

I期是一项剂量递增试验,结果研究纳入了未接受过治疗或接受TKI治疗后疾病进展ALK+或ROS+的晚期NSCLC患者。整个试验,共有54例患者接受劳拉替尼治疗,其中41例为ALK阳性,12例为ROS1阳性,另外1例不确定;20例患者接受过一种TKI治疗,27例患者接受过至少1种TKI治疗;39例患者在基线时伴有脑转移。

结果显示,劳拉替尼治疗的总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答(95% CI:31-63)。中位PFS为11.4个月(95% CI:3.4-16.6)。另外,劳拉替尼对于脑部转移的患者也有明显效果。

劳拉替尼是刚刚获批上市的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,由瑞辉研发生产,作用多样且效果强大。劳拉替尼对第一代和第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,并且,由于劳拉替尼血脑屏障通透性高,对发生脑转移的非小细胞肺癌患者可发挥较好的效力。目前已被FDA授予突破性疗法和孤儿药地位,适用于ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC。

以上就是劳拉替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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