恩考芬尼不良反应有什么？

郭药师

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2025-01-21 17:49:13

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恩考芬尼不良反应有什么？恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)是医治BRAF V600E 或 V600K 骤变黑色素瘤的靶向药物，靶向药物中针对表皮生长因子受体（EGFR）的药物最易发生皮肤不良反应，通常情况下，皮疹在医治的第1-2周开始呈现，在医治的3-5周到达顶峰，在医治中止4周内逐步衰退，但由于患者以肿瘤的医治为主，所以在不中止医治的情况下，皮疹可能会呈现反复和进展。

恩考芬尼是靶向黑色素瘤基因骤变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,恩考芬尼的非临床药理毒理学：1、致畸、致骤变：没有对恩考芬尼和比米替尼进行致癌性研讨。恩考芬尼和比米替尼均无基因毒性,体外细菌回复骤变Ames实验、体外哺乳动物细胞染色体畸变实验或体内大鼠骨髓微核实验均为阴性。

2、对生殖能力的影响：尚无独自对恩考芬尼和比米替尼进行动物生育能力的研讨。恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)在大鼠的一般毒理学研讨,喂饲临床推荐剂量450 mg,按药物浓度-时间曲线下面积(AUC)预算,约相当于13倍人体接触药物的剂量,观察到睾丸和附睾体质量下降,睾丸的小管变性和附睾精子减少。对任何非人类灵长类动物的毒性研讨，不管性别,均不影响生殖器官。比米替尼在大鼠和猴的一般毒理学研讨,对雌或雄动物的生殖器官均无明显影响。

恩考芬尼 (Braftovi，康奈非尼)目前已经美国，德国，欧盟等地上市，详细的信息可以联系医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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