Niratinib对乳腺癌有效果没？

2017年7月17日，FDA批准来那替尼（Nerlynx,Niratinib）用于已接受曲妥珠单抗标准治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。这是美国辉瑞公司研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，也是首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药。 

在一项名为ExteNET的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，该试验旨在研究曲妥珠单抗治疗后应用来那替尼（Nerlynx,Niratinib）的疗效。早期HER2阳性乳腺癌女性患者(2840例)在完成曲妥珠单抗治疗的2年内，被随机分配接受来那替尼（Nerlynx,Niratinib）(1420例)或安慰剂(1420例)治疗1年。主要疗效指标是浸润性无病生存期，定义为自随机化至第一次因浸润性复发(局部/区域，同侧或对侧乳腺癌)、远处复发或任何原因而死亡的时间间隔，随访2年28天。2年后，接受来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗患者的浸润性无病生存率为94.2%，安慰剂组的为91.9%(HR=0.66，95%CI 0.49~0.90;P=0.008)。从数据上我们能明显看出来那替尼（Nerlynx,Niratinib）有效的提高了乳腺癌患者的生存率。除了乳腺癌外，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效，均有患者肿瘤缩小超过30%，甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。