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Baricitinib适合什么人用?

郭药师
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2025-01-21 10:30:31
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Baricitinib适合什么人用?巴瑞克替尼(Baricitinib)适应症包括类风湿性关节炎(RA)患者。医伴旅是一家海外医疗服务公司,详细的购药信息以及药品信息患者可以咨询医伴旅客服。

2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼(Baricitinib)用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。 2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼(Baricitinib)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

一项设计与NCT01721044 相似的Ⅲ期临床试验(NCT01721057),患者被随机分配至巴瑞克替尼(Baricitinib)2 mg·d-1 组(n=229)、巴瑞替尼4 mg·d-1 组(n=227) 或安慰剂组(n=228)。结果发现,在ACR20 有效率方面,12 周巴瑞克替尼(Baricitinib)2 mg·d-1 组、巴瑞克替尼4mg·d-1 和安慰剂组分别为66%、62%和39% (与安慰剂组比较,均P≤ 0.001),24周分别为61%、65%和42% (与安慰剂组比较,均P≤ 0.001)。以上2 项研究表明,巴瑞克替尼(Baricitinib)以2 mg·d-1 或4 mg·d-1 的剂量给药时,对RA 都有较好的治疗效果。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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