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巴瑞克替尼中国什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-20 11:08:54
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巴瑞克替尼中国什么时候上市的?据了解,巴瑞克替尼(Baricitinib)在国内暂时还未上市,因药物上市需要走一定的流程,相信不久之后会在我国上市。

巴瑞克替尼(Baricitinib)是由美国Incyte制药公司研制的一种口服给药的小分子Janus相关激酶(JAK)抑制药,2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。类风湿性关节炎是以侵蚀性关节炎为主要症状的自身免疫病。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼(Baricitinib)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。目前巴瑞克替尼已经在欧盟、日本、美国等地批准上市。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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