2014 年12月,美国 FDA 加速批准博纳吐单抗(Blincyto)用于治疗成人的费城染色体阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,正式在美国上市;
2015年11月,博纳吐单抗(Blinatumomab)在欧盟获得了上市许可,用于治疗成人费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞性白血病;
2016 年9月,博纳吐单抗获得加速批准用于治疗相同适应症的儿童;
2017 年 7 月 11 日,美国 FDA 又批准其用于治疗费城染色体阳性复发或难治性B-ALL;
截至2020年,博纳吐单抗已在全球范围内的多个国家和地区上市,但是令人遗憾的是,此药还未获批在国内上市,不过国内有需要的患者,可到中国香港地区进行购买。其售价与欧美在售价格大抵相同,具体价格在3万元左右。
基于博纳吐单抗一盒就要超3万元的花销,很多患者纷纷都将目光转移到了其他国外版的药物上。据医伴旅了解,当前国外版博纳吐单抗最低售价在9000元人民币左右,国内有需要的患者,可联系国内专业的海外医疗服务机构来获取该版本药物的购药渠道。
在用药期间,患者接受博纳吐单抗治疗的单个疗程,由自由间隔2周,接着连续静脉输注治疗4周组成,若患者体重超过45kg,在疗程1的第1〜7天,给予博纳吐单抗9mg/d,在第8〜28天为28mg/d。随后疗程的第1〜28天,给予博纳吐单抗28mg/d,治疗期间允许至少2周无治疗,总计5个疗程。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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