博纳吐单抗（Blinatumomab）是什么药物？

博纳吐单抗（Blinatumomab）是一种抗CD19蛋白药物，同时作为全球首个双特异性T细胞CD3结合CD19靶向的免疫疗法，也被获批用于成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。

博纳吐单抗是利用 DNA 重组技术将抗 CD19 和抗 CD3 单克隆抗体的单链可变区通过一段非免疫原性的接头序列融合构成,可连接 CD19 + 恶性 B 淋巴细胞与 CD3 + T 淋巴细胞,介导 T 细胞对肿瘤细胞的溶解,相对分子质量为 55 kD。

体外活性研究结果表明,博纳吐单抗可特异性 结合 CD3 + T 淋巴细胞和 CD19 + B 淋巴细胞,介导 T 细胞对淋 巴瘤细胞发挥高水平的细胞毒作用。不同药物浓度的博纳吐单抗与 CD8 + T 细胞和 CD4 + T 细胞分别共孵育,结果显示 CD8 + T 细胞对靶细胞具有溶解作用,甚至在极低的药物浓度下,未刺激的 T 细胞对肿瘤细胞也能产生极强 的细胞毒性。 激活后的 T 细胞会表达 CD69 和 CD25,分泌炎性细胞因子(如 IFN-γ、TNFα、IL-2、 IL-6 和 IL-10)并进行增殖。

患者在使用博纳吐单抗（Blincyto）期间应注意：(1) 治疗过程包括2周期的诱导治疗，随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。(2) 诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后14天间隔时间（共42天）。(3) 维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后56天间隔时间（共84天）。