罗氏的阿特珠单抗(特善奇,T药)是第一个获批上市的PD-L1抑制剂(2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。截止目前,特善奇还获批于肺癌、乳腺癌的不同适应症的治疗。2018年12月6日FDA批准阿特珠单抗(特善奇,T药)联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。
基于III期IMpower150研究的结果,与贝伐单抗联合化疗相比,阿特珠单抗(特善奇,T药)联合贝伐单抗和化疗更能延长总生存期(19.2个月 vs 14.7个月)。
IMpower130 是一项多中心随机开放标签3期研究。723 名初治的IV期非鳞 NSCLC 患者随机(2:1)接受特善奇 1200 mg Q3W+化疗(卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2 QW)(ITT 483 名,野生型 451 名)或单纯化疗(ITT 240 名,野生型 228 名)4-6 周期之后维持治疗。首要终点是 ITT 野生型(EGFR 和 ALK)人群的 PFS 和 OS。
两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中,联合组的 OS 显著改善(18.6 月 vs 13.9 月,HR 0.79,P=0.033),中位 PFS 分别是 7.0 月 vs 5.5 月(HR 0.64,P<0.0001)。最常见的 3 级以上治疗相关不良事件是中性粒细胞缺乏(32% vs28%),贫血(29% vs20%)和中性粒细胞减少(12% vs8%)。治疗相关严重不良事件发生率 24%vs 13%。两组分别有 8 名(2%)和 1 名(<1%)治疗相关死亡。
研究结果显示,阿特珠单抗(特善奇,T药)可以改善经治 NSCLC 患者的生存,阿特珠单抗(特善奇,T药)联合化疗一线治疗肺癌有效。该研究旨在评估阿特珠单抗(特善奇,T药)联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。结果显示在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,阿特珠单抗(特善奇,T药)加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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