




2014年1月,泰菲乐联合曲美替尼用药的方法被美FDA认可,批准Mekinist (曲美替尼)与泰菲乐 (达拉非尼)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。2019年12月,该组合在中国上市。NMPA批准泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼(迈吉宁)用于治疗BRAF V600阳性的晚期黑色素瘤。
泰菲乐对黑色素瘤患者有效果吗?
多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐和迈吉宁联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。另外,在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成泰菲乐治疗组和达卡巴嗪治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,泰菲乐治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。
目前瑞士诺华生产的泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)在土耳其的价格是最便宜的,规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊的售价约13000$。
患者如果需要购买土耳其版的泰菲乐,可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系土耳其药房有经验的医生开处方,以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514