




泰菲乐主要是治疗什么的?泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可以单独用药也可以与其他药品联合用药。泰菲乐单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。泰菲乐联合曲美替尼(Trametinib)用于:BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。
在一项试验中共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与,证明了泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼联合用药的有效性。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组,泰菲乐(150mg/每日2次)和曲美替尼(每天1次2mg)联合治疗组,另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。
最终的研究数据显示,泰菲乐和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57%,联合用药组较低。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。
接受曲美替尼与Tafinlar联用泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)的患者的试验中最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛等。临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼Tafinlar联合使用发热的发生率和严重程度增加。严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514