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泰菲乐(Tafinlar)注意事项

郭药师
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2025-01-21 00:21:49
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泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。泰菲乐与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。2019年12月泰菲乐和曲美替尼获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

泰菲乐(Tafinlar)注意事项是什么?

黑色素瘤或NSCLC:在作为单一药物(黑色素瘤)开始治疗或与曲美替尼(黑色素瘤或NSCLC)联合治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

ATC:在开始用达拉非尼dabrafenib和曲美替尼trametinib治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

使用限制:不适用于野生型BRAF黑色素瘤,野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者的治疗。

严重发热反应:当泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)与曲美替尼联用时可能发生。

高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹,若中断泰菲乐(达拉非尼)3周内不改善,则停止泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)治疗。

胚胎胎儿毒性:泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性泰菲乐(达拉非尼)对胎儿毒性的风险。泰菲乐(达拉非尼)可能使激素性避孕药低效,因此使用另外避孕方法。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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