恩考芬尼在治疗黑色素瘤这方面效果如何？

恩考芬尼（康奈非尼）在治疗黑色素瘤这方面效果如何？近年来，恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高，与其他实体瘤相比，死亡年龄越来越低龄化。恶性黑色素瘤除早期手术切除外，缺乏特效治疗，预后比较差。因此，恶性黑色素瘤的早期诊断和治疗极其重要。恩考芬尼（康奈非尼）的出现成为了很多黑色素瘤患者的福音。

临床试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼（康奈非尼）治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼（康奈非尼）450mg每天一次，②194名恩考芬尼（康奈非尼）300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

在临床试验中联合治疗组与接受维莫非尼单药组的383名患者中，中位年龄56岁（20-89岁）；男性59%；白人91%；72%ECOG评分为0；95%存在转移性疾病；65%疾病为IVM1c（M1：出现内脏转移）；4%患者先前接受过CTLA-4， PD-1，或者 PD-L1抗体治疗；3%的患者出现脑转移；100%患者肿瘤BRAF突变阳性，其中，88%的BRAF V600E突变，11%的BRAF V600K突变。 

试验结果：贝美替尼与恩考芬尼（康奈非尼）联合治疗组与维莫非尼单药组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。 

试验结果表明比美替尼与恩考芬尼（康奈非尼）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药更具有发展空间。