
恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)作用及副作用是什么呢?下面由医伴旅小编来给大家介绍一下。选择性原癌基因BRAF突变抑制药, 恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。 2018年6月27日,恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA) 批准上市 并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。
允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面,贝美替尼联合恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)治疗,常见不良反应为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。 一般来说,康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)副作用通过暂停或减量用药都可得到缓解和改善。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496