来那替尼（Niratinib）效果如何？

来那替尼（Niratinib）效果好吗？来那替尼（Niratinib）是一种用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者的扩展辅助治疗。值得一提的是，来那替尼（Niratinib）是首个被批准用于此类乳腺癌的扩展辅助治疗。适用于先前接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者。

Nerlynx是治疗乳腺癌的靶向药物，在预防和延迟脑转移方面具有明显的优势。从中枢神经系统脑转移的角度来看，对于基线时无脑转移的患者，来那替尼（Niratinib）组可有效预防脑转移并延缓脑转移的发生。

美国FDA在2017年7月批准来那替尼（Niratinib）用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是，来那替尼（Niratinib）是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法，适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。

来那替尼（Niratinib）的获批，是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示，来那替尼（Niratinib）治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，Nerlynx治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。

2019年ASCO上公布的NALA研究结果显示，总人群来那替尼（Niratinib）组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%，PFS取得了2.2个月的绝对获益。此外，ORR；CBR；DoR均有改善，CNS转移的干预有所减少。从中枢神经系统脑转移来看，对于基线无脑转移的患者，来那替尼组可以有效预防脑转移，延缓脑转移的发生率；对于基线无症状的脑转移患者，来那替尼（Niratinib）组能较好的治疗脑转移，降低脑转移的进展率。

由以上数据我们可以看出，来那替尼（Niratinib）的效果还是非常显著的。来那替尼（Niratinib）大大降低了患者的死亡风险。