达拉非尼（Tafinlar）治疗效果怎么样？

郭药师

已帮助: 570人

2025-01-21 08:57:17

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

达拉非尼+曲美替尼联合用于BRAF V600突变的、不可手术切除的或转移性黑色素瘤患者的治疗，该联合疗法同时已被美国FDA批准用于BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌的治疗。达拉非尼（Tafinlar）治疗效果怎么样？

COMBI-AD研究，该研究是一项入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者的临床3期试验。其中接受达拉非尼（150mg一天两次） + Mekinist（2mg一天一次）的患者数为438，接受安慰剂治疗的有432人。在经过平均2.8年的随访期后，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。相比安慰剂治疗，接受达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）联合Mekinist的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。中位值未达到（治疗组）相较于安慰剂组的16.6个月（p<0.001）。无复发生存率获益在所有的联合治疗亚组中均观察到（包括III A,B及C亚组）。

COMBI-AD研究中的不良事件发生情况同之前的达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）+Mekinist联用试验的表现相一致，没有出现新的不良反应报道。在所有接受联合治疗的患者中，有97%的患者会经历不良事件，有41%患者属于三级或四级的不良事件，还有26%的患者由于不良事件导致试验中止，安慰剂组的上述相应指标则分别为88%, 14%和3%。

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。