达拉非尼治疗黑色素瘤效果怎么样呢？

达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）是一款BRAF抑制剂药物。曲美替尼Trametinib（商品名Mekinist），为MEK抑制剂药物。两者均由由葛兰素史克GSK研发。2017年6月22日，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。

达拉非尼治疗黑色素瘤效果怎么样呢？

COMBI-d/v研究，是一项针对初治、BRAF V600E/K突变、不可切除或转移性黑色素瘤患者，应用BRAF抑制剂达拉非尼(dabrafenib，D)联合 MEK抑制剂曲美替尼(trametinib，T)治疗的最大样本量和最长随访的临床研究。

其结果来自两项研究COMBI-d(达拉非尼+曲美替尼对比达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）)和COMBI-v(达拉非尼+曲美替尼对比维莫非尼)5年数据的汇总分析，中位随访时间为22个月。两项临床试验均纳入未经治疗的BRAF突变晚期黑色素瘤患者，试验组患者均接受D(剂量为150 mg，每日2次)联合T(2 mg，每日1次)治疗，对照组分别接受D单药或维莫非尼单药治疗。COMBI-d/v 5年数据显示：缓解程度越深(疾病稳定<部分缓解<完全缓解)，患者的长期PFS和OS获益更大：经达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）+曲美替尼方案治疗后，达到疾病稳定、部分缓解和完全缓解患者的5年PFS率分别为1%、16%和49%，5年OS率分别为16%、32%和71%。