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Ponaxen中文说明书

郭药师
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2025-01-21 18:06:30
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中文名:普纳替尼

别名:Iclusig、Ponatinib、帕纳替尼

规格:15mg和45mg

适应症:Ponaxen被获批用于治疗慢性期,加速期或急性期的慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL 的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。用T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)治疗成人患者 。

用法用量:口服给药,推荐剂量是45mg,每天1次,整粒吞服。有无食物同时服用均可。如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponaxen的使用。对于肝功能不全患者(Child-Pugh A,B或C),推荐的起始剂量为30mg/日/次。

注意事项:1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。2、胰腺炎:可能有胰腺炎的发生,患者需要每月监视血清酯酶;必要时中断或终止Ponaxen给药。3、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。4、出血:包括鼻出血,咽部出血,胃肠道出血,出血性胃炎,生殖器出血(罕见),硬膜下血肿(罕见)等现象,对严重出血应中断或停止Ponaxen使用。5、药物相互作用:有些药物(例如:酮康唑,伏立康唑,伊曲康唑,红霉素,克拉霉素,利托那韦,维拉帕米,地尔硫卓)会抑制CYP3A的代谢活性,所以Ponaxen的血药浓度也有可能增加,因此,患者如需使用请先咨询医生。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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