黑色素瘤治疗用药-纳武单抗

纳武单抗（nivolumab）是一种抗PD-1的单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗联合其他药物治疗黑色素瘤。

随机、双盲、对照的 3 期临床研究；评价纳武单抗对于ECOG评分0或1分、无法手术切除的、之前未接受过其他治疗、无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的长期疗效；随机 1:1 分为纳武单抗组（纳武单抗3mg/kg，2周一次加与达卡巴嗪对照的安慰剂，3周一次）和达卡巴嗪组（达卡巴嗪1000mg/m2，3周一次加与纳武单抗对照的安慰剂，2周一次）。

结果：从 2013年1月至2014年2月，共入组患者418人，其中纳武单抗组210人，达卡巴嗪组208人。纳武单抗组最短随访时间38.4月，达卡巴嗪组38.5月。纳武单抗组和达卡巴嗪组的中位存活期分别为37.5月和11.2月（HR 0.46），三年总生存率为 51.2% 和 21.6%，试验中3/4级不良反应发生率在纳武单抗组和达卡巴嗪组分别为 15.0% 和 17.6%，两组中均无因药物毒性反应死亡的患者。

通过三年的随访结果显示，纳武单抗提高了 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的总生存期。无论肿瘤 PD-L1表达量的多少，相较于达卡巴嗪组，纳武单抗组的无进展生存率（PFS）和客观缓解率（ORR）均有提高。总体来看，单独使用纳武单抗的治疗，在不增加患者后期不良反应发生率的同时，对肿瘤长期有效并且能够使患者获得长期生存。