肾癌患者治疗药物-纳武单抗

纳武单抗由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb，BMS)联合研发，2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准， 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准，2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准，2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。

纳武单抗与其他药物联用获批治疗肾癌，纳武单抗治疗肾癌的效果如何呢？

临床研究纳入拟行减瘤术或活检的转移性肾细胞癌患者105例，按2:3:2随机入组，分别接受纳武单抗（3mg/kg，q2w，3个周期）、纳武单抗+贝伐珠单抗（10mg/kg，q2w，3个周期）或纳武单抗+伊匹木单抗（1mg/kg，q3w，2个周期），用药之后行减瘤术或活检，然后再接受维持2年的纳武单抗治疗。

研究结果显示三组的最佳总反应率（CR+PR）分别为55%、44%和43%；中位无进展生存（PFS）分别为14.5 个月、7.6个月和7.5个月（2.0～12.4 个月）；1年的总生存率分别为86%、73%和83%，在中位随访24.6个月后，患者的中位OS尚未达到；三组与治疗相关的≥3级毒性发生率分别为38%、42%(高血压占18%)和47%。

临床试验研究结果提示纳武单抗类的免疫治疗联合减瘤术是安全的，且可以给转移性肾细胞癌患者带来治疗获益，未来需要在大型Ⅲ期研究中验证这一模式，同时进行相关标志物分析。