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纳武单抗获批的适应症有哪些?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗获批的适应症有哪些?纳武单抗单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤;纳武单抗经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

纳武单抗用于经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌;纳武单抗用于经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL);纳武单抗用于经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC);

纳武单抗针对不同患者的用法用量不同:1 、黑色素瘤推荐剂量: 纳武单抗单药240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。与ipilimumab联用时纳武单抗1mg/kg,静脉输注大于60分钟,与ipilimumab同一天用药,每3周一次,共4次。随后纳武单抗单药240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。2、NSCLC推荐剂量 :纳武单抗240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。3、RCC推荐剂量:纳武单抗240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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