布加替尼(布吉他滨)是一款酪氨酸激酶强效抑制剂,主要用于肺癌患者的治疗。2017年4月28日,布加替尼获得美国FDA加速批准上市,适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克唑替尼已进展或是不能耐受患者的治疗。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。
2020年5月22日,FDA批准布加替尼一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。此次获批是基于一项随机、开放标签、多中心的临床试验(ALTA 1L,NCT02737501)。该研究共纳入275例患者,所有患者被随机分为两组,分别接受布加替尼(n=137)或克唑替尼(n=138)治疗。评估数据显示:两组的(布加替尼,n=18 VS 克唑替尼,n=23)的颅内ORR为78% VS 26%,颅内CR为28% VS 0%,颅内PR为50% VS 26%;颅内反应持续时间≥24个月的比例为64% VS NE(没有评估)。
布加替尼(Briganix)的推荐用法用量为口服90mg,一日一次,连续服用7天。如果没有出现严重的副作用或者不耐受,调整为每天180mg,一日一次;一旦由于不良反应而减少服用后,随后就不要再增加布加替尼的剂量。如果患者无法耐受每日一次60mg的剂量,则永久停用布加替尼。本药应整片吞服,不得压碎或咀嚼,可与或不与食物同服。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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