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在国内特善奇什么时候上市

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医学编辑小宋
2020-09-27 14:27
已帮助: 221人

特善奇(阿特珠单抗)是第一个获准上市的PD-L1抑制剂。美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌。特善奇(阿特珠单抗)是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。特善奇与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7-1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。

特善奇(阿特珠单抗)是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。FDA批准的适应症包括:尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)、NSCLC(非小细胞肺癌)和广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者。

在国内特善奇什么时候上市

2016年5月18日,特善奇(阿特珠单抗)获批在美国上市,治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。2019年3月8日,FDA加速批准特善奇(阿特珠单抗)联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。

目前特善奇(阿特珠单抗)的价格还是比较昂贵的,一盒规格为1200毫克/20毫升的特善奇(阿特珠单抗)在美国售价为14125.61美元,约合人民币98000多元。瑞士罗氏生产的特善奇(阿特珠单抗)是土耳其最便宜的,规格为1200毫克/20毫升,售价约为18000元。

特善奇(阿特珠单抗)治疗癌症的效果是比较理想的,但是目前在我国还没有上市,希望在不久的以后特善奇(阿特珠单抗)可以在我国上市且纳入医保,以减轻患者的购药负担。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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