




利妥昔单抗是一种单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,利妥昔单抗自1997年上市以来,在欧美已获批的适应症有非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和类风湿性关节炎(RA)等。2000年在我国最新批准用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
临床试验分析利妥昔单抗(美罗华,Ristova)联合CHOP方案(泼尼松、长春新碱、多柔比星、环磷酰胺)治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的效果。方法选取62例NHL患者为研究对象,按随机数表法分为对照组与观察组,各31例。对照组接受CHOP方案治疗,观察组接受利妥昔单抗联合CHOP方案治疗。比较两组疗效,治疗前、治疗6个疗程后血清血管内皮生长因子(VEGF)、胸腺嘧啶脱氧核苷激酶-1(TK-1)、乳酸脱氢酶(LDH)水平,不良反应发生率,1 a复发率。结果观察组总有效率[90.32%(28/31)]高于对照组[67.74%(21/31)]。治疗6个疗程后,观察组血清VEGF、TK-1、LDH水平低于对照组。两组1a复发率、不良反应发生率比较,差异无统计学意义(均P0.05)。
结论,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)联合CHOP方案治疗NHL效果显著,可抑制肿瘤细胞增殖,新生血管形成,且不增加不良反应发生率,复发率低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705