




普纳替尼(帕纳替尼)被获批用于治疗慢性期,加速期或急性期的慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL 的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。也用于T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)治疗成人患者 。
普纳替尼是目前唯一针对T315I突变的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,可有效阻滞ABL1基因的T315I突变,该突变是前两代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的常见耐药机制之一。在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。
普纳替尼(帕纳替尼)在治疗白血病方便发挥了积极的效果,但是好的效果也离不开正确的用药方法,那普纳替尼怎么用效果好?
普纳替尼口服给药,推荐剂量是45mg,每天1次,整粒吞服。有无食物同时服用均可。如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼的使用。对于肝功能不全患者(Child-Pugh A,B或C),推荐的起始剂量为30mg/日/次。
未曾在小于18岁患者中试验普纳替尼的安全性和疗效。普纳替尼(帕纳替尼)可能会对胎儿造成伤害,怀孕患者最好不要使用,并且有生育能力的患者应做好有效的避孕措施。普纳替尼可以诱发至少35%的动脉梗阻,而且与患者的身体状况和年龄没有太大的关系。因此,使用这个药的时候要特别谨慎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469